El único dispositivo y accesorios integrados para la investigación
Recientemente, ha surgido una forma no invasiva de VNS conocida como estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) (George 2000). A diferencia de la VNS implantada quirúrgicamente, la taVNS es una opción económica, de bajo riesgo, fácil de administrar y portátil para modular el sistema vago. taVNS es atractivo porque permite una traducción rápida de la investigación básica de VNS en la exploración de tratamientos potenciales de enfermedades centrales y periféricas.
La estimulación del nervio vago (ENV) implica la implantación quirúrgica de electrodos en la rama cervical del nervio vago. Los pulsos eléctricos se envían al nervio vago a través de un generador de pulsos implantado (IPG) implantado quirúrgicamente en el tórax. Actualmente, la VNS está aprobada por la FDA para la epilepsia, la depresión refractaria y la obesidad crónica, y su seguridad a largo plazo está bien establecida.
taVNS, por otro lado, administra estimulación eléctrica a la rama auricular del nervio vago (ABVN), un objetivo de fácil acceso que inerva el oído humano (Peukar y Filler 2002). Durante la última década, varios grupos han demostrado la seguridad y tolerabilidad de este método, incluidos los efectos del sistema nervioso central y periférico, y los efectos conductuales en poblaciones neuropsiquiátricas (Kreuzer et al 2012, Clancy et al 2014, Rong et al 2016, Bauer et al 2016). taVNS también se está explorando en individuos para mejorar el funcionamiento cognitivo y social (Jacobs et al 2015, Jongkees et al 2018, Colzato et al 2018). Además, los efectos secundarios de taVNS son mínimos, siendo la irritación o el enrojecimiento de la piel los efectos secundarios más comunes.
Los objetivos de estimulación óptimos aún se están explorando (Badran et al 2018); sin embargo, las dos ubicaciones más comunes son la pared anterior del canal auditivo externo (trago) y la cymba conchae. La estimulación simulada se puede realizar estimulando el lóbulo de la oreja, un área que se cree que tiene una inervación ABVN mínima. Alternativamente, la simulación se puede administrar mediante un método de control pasivo en el que se conectan electrodos a sitios activos, pero no se administra ninguna estimulación. Los parámetros de estimulación utilizados han variado entre los grupos; sin embargo, según la literatura, la estimulación se administra de forma pulsátil (ancho de pulso: 250 a 500 μs, frecuencia: 10 a 25 Hz) y se administra a una corriente constante individualizada (< 5 mA).
Estimulador taVNS
Basado en la revolucionaria plataforma mini-CT , Soterix Medical presenta el primer estimulador del nervio vago auricular transcutáneo (taVNS) especialmente desarrollado para la investigación clínica de estimulación cerebral (humana). El sistema proporciona los ajustes de parámetros de pulso necesarios (frecuencia, duración del tren, intervalo entre trenes, duración de la sesión) que permiten probar los protocolos comúnmente utilizados. Con la opción de desbloquear el dispositivo hasta de tres maneras diferentes (basado en código, basado en tiempo, basado en web ElectraRx ), el sistema brinda a los investigadores flexibilidad para planificar pruebas de taVNS como deseen.
Estimulador taVNS
Basado en la revolucionaria plataforma mini-CT , Soterix Medical presenta el primer estimulador del nervio vago auricular transcutáneo (taVNS) especialmente desarrollado para la investigación clínica de estimulación cerebral (humana). El sistema proporciona los ajustes de parámetros de pulso necesarios (frecuencia, duración del tren, intervalo entre trenes, duración de la sesión) que permiten probar los protocolos comúnmente utilizados. Con la opción de desbloquear el dispositivo hasta de tres maneras diferentes (basado en código, basado en tiempo, basado en web ElectraRx ), el sistema brinda a los investigadores flexibilidad para planificar pruebas de taVNS como deseen.
RELlift-Tragus
La solución RELIfit-Tragus de Soterix Medical está diseñada exclusivamente para engancharse alrededor de la oreja para un posicionamiento seguro contra fallas en aplicaciones del mundo real. El diseño simple y conveniente ofrece la opción para aplicaciones de corta duración (esponja rociada con solución salina) o de duración prolongada (gel).
RELI-Stick
El electrodo Soterix Medical RELI-Stick ofrece una versatilidad inigualable. Estos electrodos de hidrogel flexibles de un solo uso con un rendimiento de adhesión óptimo se pueden colocar en cualquier lugar de la oreja para una máxima personalización y comodidad del paciente.
Easy- Clip
El electrodo EASY-Clip de Soterix Medical está diseñado para una aplicación fácil de usar y flexible. El mecanismo de resorte óptimo ha sido validado para garantizar un contacto cómodo y robusto, ya sea que se dirija al canal auditivo (trago) o al lóbulo de la oreja para la estimulación SHAM.
taVNS + resonancia magnética
Los sistemas taVNS de Soterix Medical se pueden utilizar en fMRI/MRI utilizando un kit taVNS-MRI exclusivo. Estos kits completos proporcionan una solución sencilla para la integración completa de nuestro estimulador taVNS con MRI/fMRI. La configuración está clasificada para ser compatible con cualquier secuencia en una máquina 7T en los modos Normal y Primer Nivel.
Los ingenieros médicos de Soterix han diseñado los accesorios de MRI/fMRI teniendo en cuenta la seguridad del paciente, la tolerabilidad de la estimulación y la facilidad de uso del operador. La configuración única utiliza filtros a través del panel de conexión para un control excepcional del ruido de RF, proporcionando una confiabilidad inigualable.
**Para realizar pruebas de taVNS supervisadas remotamente, la plataforma ElectraRx de Soterix Medical proporciona un portal único para realizar un seguimiento de las sesiones de estimulación en cualquier momento y lugar